Chef de Projet International

Au sein d’une équipe médicale, le chef de Projet International propose une stratégie mondiale de développement clinique et s’assure du bon déroulement des études visant, à terme, l’enregistrement et la promotion du produit dans les meilleures conditions.

  • Participe à l’élaboration du plan de développement pour la partie clinique du projet et participe aux décisions stratégiques concernant l’évolution du projet
  • Coordonne l’équipe « étude » en relation avec les départements partenaires (biométrie, assurance qualité thérapeutique, monitoring)
  • Supervise l’étape de fiabilisation, d’analyse et de restitution des données finalisées dans les rapports d’études
  • Estime et suit les budgets relatifs à l’étude
  • Rédige les argumentaires scientifiques en vue de la constitution du dossier d’AMM et participe à la notoriété du projet, en collaboration avec la promotion (congrès, publications, contacts avec les leaders d’opinion…)

Personnalité et compétences attendues

  • Rigueur scientifique
  • Sens de l’analyse et de la synthèse
  • Capacité à animer une équipe
  • Sens du contact et de la communication
  • Maîtrise de l’anglais scientifique

Formation requise

Formation initiale
  • Médecine générale ou de spécialité
  • Interne en pharmacie
Formation complémentaire
  • DIU FIEC (formation des investigateurs aux essais cliniques)
  • CESAM
  • Formation en management, communication ou gestion de projets