Chef d' Études Cliniques

Dans le cadre d’un produit donné, le Chef d’ Études Cliniques organise et suit les essais cliniques français et internationaux.

Ses activités

  • Participe à l’élaboration des protocoles d’études cliniques
  • Met au point l’ensemble du matériel de l’étude (cahier d’observation, dossier investigateur, brochure investigateur…)
  • Participe à la bonne organisation de l’étude (monitoring, biologie…)
  • Met en place l’étude (ouverture des centres) puis s’assure de son bon déroulement en interface avec les différents interlocuteurs (Monitoring, Affaires Réglementaires, Biométrie, Assurance Qualité…)
  • Contrôle la qualité des CRF et valide la base de données
  • Assure le rapatriement du matériel de l’étude, des unités thérapeutiques non consommées
  • Dans l’ensemble de ces missions, veiller au respect des procédures opératoires standards
  • Réalisation de posters pour les congrès scientifiques du laboratoire

Personnalité et compétences attendues

  • Rigueur
  • Organisation
  • Bon relationnel, capacité à travailler en équipe et sens de la communication
  • Savoir gérer les urgences
  • Esprit de synthèse et bon sens relationnel
  • Maîtrise de l’anglais scientifique
  • Informatique scientifique et bureautique

Formation requise

Formation initiale
  • Médecine générale ou de spécialité
  • Pharmacie
  • Bac + 5 scientifique
Formation complémentaire
  • DIU FIEC (formation des investigateurs aux essais cliniques)
  • DIU de recherche et développement clinique des médicaments
  • 3ème cycle de développement clinique
  • Internat en pharmacie